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型号：GC-MS6800
产品价格：电议 采购度：168 发布时间：2023/12/12 14:27:14
仪器产地：中国大陆 所属地区： 江苏 苏州市
简要描述： ，具有完的自主知识产权，拥有多项专技术，可广泛应用于工业检测、食品安、环境保护等众多领域。
产品特点
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。
rohs2.0定义
新指令2011/65/EU（ROHS 2.0）以取代2002/95/EC 新指令将于20天后（即2011年7月21日）生效。（注意!此新RoHS证书样板2011/65/EU指令CE证书样板处所指的"生效"是指RoHS2.0指令对各欧盟成员从2011年7月21日开始生效，各成员必须在2011年7月21日起到2013年1月2日的时间内完成把RoHS2.0指令转换能各成员内部法规的工作!而在2011年7月21日起到2013年1月2日这段转换期，各企业仍只需遵守2002/95/EC指令。）
医疗设备:ROHS 2.0与其它限用物质要求
● 2011年7月1日，ROHS 2.0（2011/65/EU）正式在欧盟公报上发布，并将于20天后正式生效。
● 相对原ROHS指令2002/95/EC，ROHS 2.0的大变化在于其将包括医疗设备在内的所有电子电气产品纳入管控范围。
● 考虑到ROHS 2.0对医疗设备提出的新要求，知名医疗器械制造商G公司和P公司已开始对ROHS及其它限用物质展开排查和管控。
ROHS 2.0主要内容如下:
- 阐明了指令管控范围和相关定义:
- 将医疗及监控设备纳入ROHS管控范围;
- 增加11类产品，即不被原先10类产品涵盖的其他电子电气设备;
- 虽然并未增加新的限制物质，但选定4种有毒有害物质（HBCCD、DEHP、DBP和BBP）作为限制物质的候选。 - 将电子电气设备ROHS符合性纳入CE标识要求。
ROHS 2.0管控的医疗设备包括:
- 利用电能工作且符合欧盟指令93/42/EEC 中医疗设备定义的设备;
- 利用电能工作且符合欧盟指令98/79/EC中体外医疗设备定义的设备。
产品简介
GC-MS 6800是天瑞仪器精心打造的款高性价比气相色谱质谱联用仪，具有完的自主知识产权，拥有多项专技术，可广泛应用于工业检测、食品安、环境保护等众多领域。
更新时间：2024/9/26 16:20:43
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